地址:江西省南昌市青山湖區順外路危村

電話:13970925646廖先生 13870636833郭女士

傳真:0791-88210105

E-mail:[email protected]

網址://www.fykhc.com

开乐彩12选5走势图:企業動態

开乐彩列行走势图 www.fykhc.com

省局在2015年全國醫療器械監督管理工作會議上作經驗交流典型發言
發布者: 發布時間: 閱讀:586次

1月22日至23日,2015年全國醫療器械監督管理工作會議在北京召開?;嶸?,省食品藥品監督管理局黨組成員、副局長肖一華代表省局作了題為《積極探索,勇于創新,開創在用醫療器械質量監管工作新局面》的典型發言,介紹我省在用醫療器械監管工作經驗。


去年,
針對在用醫療器械監管薄弱的現狀,省局以貫徹實施新修訂的《醫療器械監督管理條例》為動力,以集中開展醫療器械“五整治”專項行動為契機,把在用醫療器械質量監管作為醫療器械監管的重中之重來抓,在全省組織開展在用醫療器械專項監督檢查和質量監督抽驗工作。一是摸清情況,找準重點。通過開展為期一個多月的專項監督檢查,重點對在用醫療設備進行了全面調查摸底和風險排查,并確定將二級以上醫療機構及其常用醫療設備作為監管重點。二是依托合作,實現突破。采取“對外協作、委托檢驗”的方式,聯合國家局廣州醫療器械質量監督檢驗中心,對部分二級以上醫療機構的部分在用醫療設備進行了監督抽驗,實現了對我省在用醫療設備質量監管“空白”的突破。三是加強協調,凝聚合力。為消除顧慮,統一認識,各級食品藥品監管部門主動協調,加強溝通,爭取衛生部門的理解和醫療機構的配合,形成了工作合力。四是創新機制,長效監管。按照“使用范圍較廣、使用頻次較多、風險程度較高”的遴選原則,及時制定《江西省在用醫療器械(設備類)重點監管品種目錄(試行)》,建立重點品種監管檔案,有計劃地逐品種開展監督抽驗,做到重點品種全覆蓋監督檢查。


我局通過去年對在用醫療器械監管工作的積極探索,樹立了食藥監系統的監管權威,增強了醫療機構的法規意識,提升了執法人員的監管能力,創新了在用醫療器械的監管機制。
我局的做法及取得的成效,得到了與會代表的廣泛好評與認可,獲得了國家總局的充分肯定與表揚。(器械處供稿)

 
 
上一頁: 江西省食品藥品監督管理局 江西省工商行政管理局關于加強保健食品會議營銷監管的通知
下一頁: 2014年度食品行業組織食品安全工作座談會召開

  • 地址:江西省南昌市青山湖區順外路危村
  • 電話:13970925646廖先生 13870636833郭女士
  • 傳真:0791-88210105
  • E-mail:[email protected]
  • 網址://www.fykhc.com
开乐彩列行走势图